Микроигольный пластырь против рака кожи: итоги 2 фазы испытаний
Базальноклеточный рак кожи — самый распространенный вид онкодерматологии. Ученые ищут альтернативу хирургическому лечению, и экспериментальный пластырь с микроиглами показал обнадеживающие результаты на втором этапе клинических испытаний. Об этом рассказывает издание Новости мира инноваций.
Компания Medicus Pharma сообщила: у 73% добровольцев, получавших максимальную дозу, опухоли исчезли визуально, а у 40% — подтверждено полное отсутствие раковых клеток под микроскопом. Данные получены на 57-й день терапии.
Пластырь накладывают на кожу в области опухоли. Микроиглы растворяются в тканях, доставляя доксорубицин точечно. Это щадящая альтернатива хирургии, которая часто оставляет рубцы. В исследовании SKNJCT-003 участвовали 90 пациентов с нодулярной формой рака. Испытание было рандомизированным, двойным слепым и контролируемым плацебо.
Участников разделили на три группы: плацебо, низкая доза (100 мкг) и высокая доза (200 мкг). В группе с максимальной дозой эффект был наиболее выраженным. В плацебо-группе также наблюдались случаи самоизлечения, но их было меньше. Глава компании доктор Раза Бокхари назвал результаты чрезвычайно обнадеживающими.
Технология пока на стадии исследований, и цена для пациента неизвестна. Процедура нанесения пластыря проста и не требует дорогого оборудования, что в будущем может сделать ее доступнее. Однако на старте, если одобрят, она будет дорогой и применяться только в крупных онкологических центрах для сложных случаев.
Микроиглы обеспечивают контролируемую доставку лекарства в очаг поражения, обходя здоровые ткани. Риски включают местное раздражение, боль или ожог кожи, особенно при высокой концентрации доксорубицина. Возможно системное воздействие, хотя разработчики заявляют о минимальном. Для пациентов с аутоиммунными заболеваниями или нарушениями свертываемости лечение может быть небезопасным. Данные применимы только к нодулярной форме, не к агрессивным видам базалиомы или меланоме.
