Экспериментальный препарат позволил части пациентов с гепатитом B отказаться от лечения

Экспериментальный препарат бепировирсен показал способность подавлять хронический гепатит B до уровня, при котором часть пациентов смогла прекратить лечение. Такой результат исследователи называют функциональным излечением, поскольку вирус остается под контролем иммунной системы. Данные двух международных исследований опубликованы в New England Journal of Medicine. Об этом рассказывает издание Science XXI.

В испытаниях участвовали 1 838 пациентов, которым в течение 6 месяцев еженедельно вводили бепировирсен либо плацебо вместе со стандартной терапией. Если после отмены инъекций вирус не определялся на протяжении 6 месяцев, участникам разрешали отказаться и от обычных препаратов. У примерно 20% получавших бепировирсен вирус оставался неопределяемым еще 6 месяцев после прекращения всего лечения, тогда как в группе плацебо такого результата не зафиксировали. Исследование финансировала компания GSK.

Хронический гепатит B может постепенно повреждать печень, приводить к циррозу, печеночной недостаточности и раку. По приведенным данным, заболевание ежегодно становится причиной смерти около 1,1 млн человек в мире. Инфекция передается при контакте с кровью и другими биологическими жидкостями, в том числе во время родов, при этом защититься от нее позволяет вакцинация.

Современная терапия обычно требует ежедневного приема препаратов, которые снижают вирусную нагрузку и помогают предотвратить повреждение печени. Однако полностью вывести вирус из организма сложно, поскольку он способен сохраняться в скрытой форме и вновь активизироваться после прекращения лечения. Бепировирсен связывается с генетическими компонентами вируса, подавляет его размножение и выработку поверхностного S-белка, а также стимулирует иммунный ответ.

Более высокую вероятность функционального излечения отмечали у пациентов с низким исходным уровнем S-белка. Среди побочных эффектов назывались легкое покраснение или болезненность в месте инъекции, а также временное повышение ферментов, которое может указывать на нагрузку на печень. В исследования не включали пациентов с циррозом, высоким уровнем S-белка и рядом других осложняющих факторов.

Препарат разработан GSK и Ionis Pharmaceuticals и проходит ускоренную оценку Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, решение ожидается в октябре. Его также рассматривают регуляторы Японии, Китая и Европы. По данным наблюдений за небольшой группой участников ранних исследований, у большинства достигнутый эффект сохранялся до 3 лет, однако необходимы дальнейшие исследования его продолжительности.