Эксперты FDA одобрили первую мРНК-вакцину от гриппа Moderna

Совет экспертов FDA единогласно рекомендовал первую в своем роде вакцину от гриппа на основе матричной РНК от Moderna. Окончательное решение Управление по контролю за продуктами и лекарствами США объявит не позднее начала августа, препарат mFlusiva предназначен для применения перед зимним сезоном, сообщает Science XXI. Об этом пишет издание ProGorodNSK.ru.

В испытании на 40 000 человек старше 50 лет препарат снизил заболеваемость гриппом примерно на 27% относительно другой распространенной вакцины. Советники признали пользу вакцины для пациентов старше 50 лет, Moderna рассчитывает на полное одобрение для возрастной группы 50–64 года, а для лиц старше 65 — на разрешение в рамках продолжающихся исследований.

Серьезных проблем с безопасностью Moderna не зафиксировала. У части участников возникали кратковременные реакции — боль в месте укола, повышение температуры, головная боль, усталость, ломота. В FDA такие проявления назвали типичными для мРНК-вакцин, отметив, что они появлялись несколько чаще, чем у обычных прививок от гриппа.

Технология матричной РНК ускоряет производство вакцин и помогает оперативно готовить новые составы при изменении штаммов вируса. В случае одобрения Moderna проведет исследование на 400 000 человек старше 65 лет, разделив их на две группы — одна получит мРНК-вакцину, другая один из уже используемых препаратов для пожилых. Наблюдение продлится два эпидемических сезона.